近日，日照市市场监管局和市质量检验检测研究院联合对华仁药业（日照）有限公司进行了药物警戒技术指导，对东港区三庄中心卫生院、陈疃镇卫生院2家一级医疗机构进行了药械化安全监测专项调研和技术指导。

对药品上市许可持有人技术指导，根据《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》及相关技术指南文件要求，重点对药品安全委员会、药物警戒部门、药物警戒负责人、专职人员及培训、药物警戒体系主文件、药物警戒内审等相关制度规程的制定及运行情况进行了技术交流指导。对新发布的《山东省药品上市许可持有人药物警戒制度规程撰写指南（试行）》《山东省药品上市许可持有人药物警戒内部审核工作指南(试行）》等指南的学习转化工作进行督促。在对一级医疗机构药械化安全监测专项调研和技术指导中，充分调研了解乡镇卫生院在监测上报工作中存在的问题和困难，对如何结合工作实际完善监测上报工作机制，确保报告真实性、提升报告质量、提升监测水平等问题深入进行座谈交流，并抽取已上报的报告进行核实。

本次专项调研和技术指导对督促药品上市许可持有人更好履行药物警戒的主体责任，更规范开展药物警戒活动提供了助力。为推动一级医疗机构更好履行监测上报责任，提升全市药品监测质量和水平，更好保障人民群众用药、用械、用妆安全提供了新思路和新举措。